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¿Qué es la lista de verificación ISO 13485?
La lista de verificación ISO 13485 es un documento que ayuda a garantizar que una organización cumple con los requisitos establecidos en la norma internacional ISO 13485.
Descripción sobre los puntos que cubre la lista de verificación ISO 13485
Importancia de la lista de verificación ISO 13485
La lista de verificación ISO 13485 es crucial para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos, así como para cumplir con los requisitos reglamentarios.
¿Con qué frecuencia debe realizarse la lista de verificación ISO 13485?
La lista de verificación ISO 13485 debe realizarse de forma periódica, generalmente como parte de un plan de auditorías internas, revisiones o inspecciones programadas.
¿Cuáles son los riesgos de no realizar la lista de verificación ISO 13485?
No realizar la lista de verificación ISO 13485 puede llevar a incumplimientos normativos, defectos en la calidad de los productos, riesgos para la seguridad del paciente y sanciones legales.
